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辅料种类的选择对冻干药液的影响在冻干药液中，除了药物本身以外，会加入一定量的赋形剂、稳定剂等辅料，以改善产品的稳定性。这些辅料种类的选择影响了药液的热工特性，特别是决定了药液的冻结过冷度和崩解温度Tc。1、对过冷度的影响:在冷冻阶段，药液在冰晶析出以前要承受一定程度的过冷状态(约低于冰点5~10摄氏度。当冰核出现时，持续的过冷状态将导致药液中的冰晶极其迅速地生长，在瞬间扩展到整个物质团块，成核进一步扩散，从而形成一个理想的冻结结构:活性物质有规律地散布于整个产品中，并出现高度精细的微小多孔结构，整个结构有...

4-8 2021
中试型冻干机冻干工艺探索冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性*、含水分极少，相应包装后可在常温下长时间保存和运输。因为真空冷冻干燥方法具有其它干燥方法*的优点，因此该技术受到人们的青睐，并且在医药、生物制品和食品等方面的应用已日益广泛。此外，血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质，真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。冻干机按照规格大小一般分为实验型冻干机、中试型冻干机、生产型冻干机。小型实验型冻干机主要是应用于实验室进行初步的冻干实验为主，中试型冻干机主要是应用于冻干工艺的...

4-7 2021
冷冻干燥机与普通干燥的不同如何体现冷冻干燥机的工作原理是将干燥后的物品冷冻到三相点温度以下，然后在真空条件下将物品中的固体水(冰)直接升华成水蒸气，从物品中取出，使其干燥。物料经预处理后进入速冻仓冷冻，再进入干燥仓升华脱水，后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低压条件，加热系统为物料提供升华潜热，制冷系统为冷阱和干燥室提供所需的冷却能力。设备采用高校辐射加热，使物料受热均匀；采用高校疏水器，实现快速除霜；采用高校真空单元，实现油水分离。冷冻干燥技术是一种新型的食品加工工艺，十分健康，对人体没有危害。它跟普...

4-6 2021
好的冻干工艺应是为产品量身定做的好的冻干工艺应是为产品量身定做的，具有冻干时间短、能耗低的特征，保证产品质量稳定。过程可分为：样品准备、预冻、一次干燥(升华干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五个步骤，每个阶段都要严格控制温度、冷冻速度和真空度。要得到一个良好的冻干产品，除了要选择性能优良的冻干机，还需要从处方设计、产品预冻、升华干燥及解析干燥等环节进行考虑。产品在进行冷冻干燥时，需要装入适宜的容器，然后进行预先冻结，才能进行升华干燥，预冻过程不仅是为了保护物质的主要性能不变；而且要获得冻干后产品有合理...

4-1 2021
制药设备那些事儿随着科学技术的不断发展，自动化程度更高的国产和进口制药设备已在中国制药企业中大量使用，它对促进我国制药企业的规模化生产及提高各类药品质量起到了推动作用。新版GMP明确要求药品生产企业应建立质量管理体系，同时建立相应的文件体系，对制药设备的设计、安装、维护、维修、使用和状态标识、校准、确认与验证及日常保养工作都做了具体规定，目的就是把影响药品生产质量的所有因素都置于可控范围之内，确保药品生产企业能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。在冻干制剂的生产过程中，冻干技术是...

3-19 2021
分享一下冷冻干燥机的换油标准及更换步骤冷冻干燥机的清理工作对风冷冷凝器的制冷系统需要定期清洁散热片以去除灰尘和污垢。可使用带有喷嘴刷的，注意不要损坏或弯曲散热片。内腔和搁板表面必须保持清洁。每次运行后须对其进行清洁，确保清除溢出的产品、瓶塞和碎玻璃。对热电偶导线和插孔应格外小心。预防性维护计划有助于确保所有定期维护项目都按照建议的时间表进行，这将有助于保持冷冻干燥机的高性能运行。在每个循环开始前确认设备清洁是一个很好的练习，特别是当实验室环境中有许多用户时，不锈钢表面可以用大部分酒精安全地清洗，但是在透明的丙烯酸...

3-12 2021
层析柜核心的功能是提供低温的环境吗？层析柜内部的风道设计是生产商容易忽略的部分，而风道设计是否合理直接影响到温度稳定性和均一性，直接影响到整体使用效果。内部的设计应考虑到冷风和热风的比重差别，应用风扇的主动送风，在整个柜体里面形成主动均匀的空气流；这里面还需要考虑是否会形成短程的空气循环、开门时对柜体气流的影响应降到较小、风扇的送风能力的设计等等因素。层析柜制冷系统设计合理、降温快、噪音低。温度控制系统的测温和控温均为液晶显示，控温精度高。设有蜂鸣报警系统，保证样品安全。本装置亦可用于其他需要低温环境的实验和物...

2-5 2021
层析柜在初次使用时需要注意什么层析柜生物分子间存在很多特异性的相互作用，它们之间都能够专一而可逆的结合，这种结合力就称为亲和力。就是通过将具有亲和力的两个分子中一个固定在不溶性基质上，利用分子间亲和力的特异性和可逆性，对另一个分子进行分离纯化。被固定在基质上的分子称为配体，配体和基质是共价结合的，构成固定相，称为亲和吸附剂。首先选择与待分离的生物大分子有亲和力物质作为配体，并将配体共价结合在适当的不溶性基质上。将制备的亲和吸附剂装柱平衡，当样品溶液通过层析柱的时候，待分离的生物分子就与配体发生特异性的结合...

2-2 2021

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